国产亚洲日韩在线视频_亚洲49vv在线观看_国产精品全国免费观看高_国产又粗又猛又爽又黄下载视频


<bdo id="rit2q"></bdo>
<bdo id="rit2q"></bdo>



 



	

	
科瓦特凈化工程公司LOGO

		

			
			
全國咨詢熱線：400-6818-300

		

	

















 




 當前位置： 首頁>>凈化方案>>制藥凈化工程>>資訊及標準




 






潔凈車間中藥制劑各工序GMP標準（中）









 2016-06-03 00:27:48   作者：admin  出處：科瓦特









	二、更衣室和工作服的管理:參照中藥制劑GMP檢查指南:
	





	5101 更衣室、浴室及廁所的設置是否對潔凈室(區(qū))產生不良影響。



	 



	     檢查現(xiàn)場：



	 



	1．更衣室、浴室及廁所的位置是否適宜，設施是否齊全。



	 



	2．衛(wèi)生設施是否對潔凈區(qū)產生不良影響。



	 



	5201工作服的選材是否與生產操作和空氣潔凈級別要求相一致，且不得混用。



	 



	潔凈工作服的質地是否光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒物。



	 



	1．檢查文件。



	 



	1．1不同生產操作和潔凈級別的工作服選材是否適宜。



	 



	1．2不同潔凈區(qū)的工作服是否明顯區(qū)別，是否混用。



	 



	2，檢查現(xiàn)場：檢查工作服發(fā)放記錄，是否專人保管。



	 



	5203 不同空氣潔凈級別使用的工作服是否分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌，是否制定清洗規(guī)程。



	 



	三、廠房、設備、容器清洗規(guī)程,參照中藥制劑GMP檢查指南:
	





	4901 是否按生產要求和空氣潔凈級級別制定廠房清潔規(guī)程，



	 



	內容是否包括；清潔方法、程序、間隔時間，



	 



	使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點。



	 



	4902 是否按生產要求和空氣潔凈級級別制定設備清潔規(guī)程



	 



	內容是否包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放

	

	地點。



	 



	4903 是否按生產要求和空氣潔凈級級別制定容清潔規(guī)程



	 



	內容是否包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放

	

	地點。



	 



	檢查文件：



	 



	1．是否制定廠房、設備、容器的清潔規(guī)程。 ．



	 



	2．內容是否符合要求。



	 



	3．項目是否具體、可操作，包括：清潔范圍，清潔實施條件及程序，清潔所用設備、設施或器具，允

	

	許使用的清潔劑或消毒劑及配制方法，清潔、消毒頻率與方法，清潔效果評價，清潔人，檢查人等。